6 一月
2021

吉利德如何有效管理过去的知识产权和covid-19抗打鱼游戏下载临床试验

全球现有艺术公司 -知识产权管理

共同出版

知识产权所基于的非传染性疾病具有一定程度的市场一致性,缺乏打鱼游戏下载爆发。例如,在美国,每年诊断出1,000例新的囊性纤维化病例。由于这个数字几乎没有波动,因此竞技场的投资者(例如Vertex)可以可靠地估计药物批准的时间表和其知识产权的最终价值。非流行性疾病(例如SARS-CoV,MERS-CoV和可能的covid-19)的抗打鱼游戏下载疗法很少有这种优势。开发安全,有效的抗打鱼游戏下载治疗可能需要十年以上的时间,部分原因是患者人数和爆发地点的波动。实际上,由于病例数减少,在中国开始的2020年初针对covid-19的许多临床试验已被关闭或被撤离到其他国家。这延迟了药物开发的时间表,并可能缩小仍处于专利保护之下的治疗剂的市场专有权窗口。

因此,可以理解的是,重新定位或重新定位的药物几乎包括了针对covid-19的全部或正在进行的临床试验(见图1)。自covid-19首次问世以来已经过去了一年多,这些“第二生命”疗法为加快上市时间(已知的毒性特征)提供了优势。一些化合物被证明可以防止打鱼游戏下载复制 体外 (例如,羟氯喹和利托那韦)无效 体内,而remdesivir和favipiravir等其他药物则显示出希望,并已获批准在某些国家/地区销售covid-19。正在进行临床试验的重新用途化合物的各种先前药物适应症令人印象深刻(见图2)。 Remdesivir最初是由Gilead针对MERS和ebola开发的。这是在这个动荡的领域中竞争所必需的精心定位和运气的典型例子。

武汉打鱼游戏下载学研究所的一个研究小组是第一个展示雷姆昔韦对covid-19的抗打鱼游戏下载活性的研究小组。在大流行初期,王和其他人跑了 体外 筛选七种广泛的抗打鱼游戏下载化合物。这将是在全球范围内进行的许多此类筛选中的第一个,其中一些基于对打鱼游戏下载作用机制的科学理解,其他仅基于化合物的可用性。在吉利德(Gilead),针对11岁的瑞姆昔韦的开发计划正在暂停,因为针对晚期埃博拉打鱼游戏下载感染的抗打鱼游戏下载治疗并未改善现有疗法。吉利德正在等待未来的埃博拉打鱼游戏下载爆发,以便在疾病发病机理中更早地对该药物进行测试。它保留了其知识产权,以期获得未来的投资回报。 remdesivir(US10251904B2)的知识产权已广泛涵盖了丝虫科(ebola)和冠状打鱼游戏下载科(SARS-CoV,MERS-CoV和covid-19)家族。

尽管吉利德不是第一个在covid-19中显示出潜在功效的人,但它显然拥有该化合物的所有权。它先前的临床工作加快了这种关键的covid-19疗法的上市时间,分析师现在预测其销售额将超过20亿美元。知识产权战略对非地方性疾病的耐心计算得到了回报。现在,吉利德拥有独特的优势,可以通过不同的瑞姆昔韦递送和联合疗法方法迅速扩展其covid-19专利组合。其他制药公司也在努力复制这一成功。例如,罗氏(Roche)最近与Atea Pharmaceuticals合作,推进了他们最初用于治疗丙型肝炎的抗打鱼游戏下载复合药物(AT-527,US20200179415A1)。行业赞助商似乎最有兴趣的地方是在临床试验中,这些化合物已经过试用,但尚未批准用于其他适应症。          

专门针对covid-19的新型抗打鱼游戏下载化合物也正在通过临床前测试。辉瑞公司开发的PF-07304814已进入1期临床试验。这些新化合物中有许多是从使用改用药物的完整研究中获得的灵感 体外体内。这些疗法是否最终将商业应用到covid-19或另一种新型打鱼游戏下载尚不清楚。     

加速新的抗打鱼游戏下载药物的开发; Covid-19及以后的知识产权

结构生物学和计算机辅助药物设计的进步加快了抗打鱼游戏下载药物的开发时间表。加利福尼亚大学旧金山定量生物科学研究所冠状打鱼游戏下载研究小组(QCRG)能够将基础研究每十年一次的时间压缩为几个月。在4月份,它采用高通量方法对X射线晶体学进行了研究,首次确定了covid-19如何与其所感染的蛋白质相互作用来感染细胞。 QCRG在6月详细介绍了该打鱼游戏下载如何劫持关键宿主蛋白以促进其生存,并在7月确定了该打鱼游戏下载感染机制中的弱点,这些弱点可能是药物研发的目标。所有这些数据已公开提供。这种迅速的发现步伐虽然令人兴奋,但必须采取相应的快速措施来确保与covid-19相关的知识产权,以便在抗打鱼游戏下载药物设计中建立非显而易见性。

扩大现有规模的最新举措 体外 药品 筛选库同样会对IP管理产生重大影响。由加利福尼亚生物医学研究所(Caibur)与比尔和梅林达·盖茨基金会合作开发的具有针对性的,重点突出的抢救和加速药物疗法(ReFRAME)集合特别令人感兴趣。尽管其他已建立的,用于新兴打鱼游戏下载爆发的药物库主要来自食品和药物管理局批准的化合物,非专利和/或可商购的化合物,但ReFRAME却不同。 Calibur通过购买和重新合成获得了13,000种化合物不考虑作用机制,可用性,专利状态或成本。” ReFRAME已经应用于covid-19,已鉴定出100种抑制哺乳动物细胞中打鱼游戏下载复制的药物,其中21种药物可以建立剂量反应关系,而13种药物的浓度可能与治疗相关。其中一些热门产品已经在临床试验中。 Calibur打算在开发新化合物时将其添加到文库中,而与疾病指示无关。图书馆的访问是根据具体情况而定的,具体取决于全球健康相关性和公众对结果的访问等因素。因此,知识产权管理者应意识到重新定位/重新定位其化合物的途径,并应进行相应跟踪。

评论

covid-19大流行与最近记忆中的任何其他公共卫生事件都不一样。对治疗的追求以前所未有的速度激发了一代人的知识产权。同时,从对IP格局的深刻理解中获得的专利见解涵盖了先前SARS-CoV和MERS-CoV大流行期间识别出的抗竞争化合物,从而突显了一条途径,可以加快开发许多有效的治疗性药物来治疗covid- 19开发抗打鱼游戏下载疗法的公司必须认识到自2003年以来提交的大量现有技术,并且必须在这项工作上进行有效区分以确保获得强有力的专利保护。

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德鲁·洛里(Drew Lowery)
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罗谢尔·辛曼
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